FCC认证介绍
FCC（Federal Communications Commission，美国联邦通信委员会）于1934年由COMMUNICATIONACT建立是美国政府的一个独立机构，直接对国会负责。FCC通过控制无线电广播、电视、电信、卫星和电缆来协调国内和国际的通信。涉及美国50多个州、哥伦比亚以及美国所属地区，为确保与生命财产有关的无线电和电线通信产品的安全性，FCC的工程技术部（Office of Engineering and Technology）负责委员会的技术支持，同时负责设备认可方面的事务。许多无线电应用产品、通讯产品和数字产品要进入美国市场，都要求FCC的认可。FCC委员会调查和研究产品安全性的各个阶段以找出解决问题的最好方法，同时FCC也包括无线电装置、航空器的检测等等。
额温枪（红外线测温仪）针对量测人体额温基准设计，使用非常简单、方便。1秒可准确测温，无镭射点，免除对眼睛之潜在伤害，不需接触人体皮肤，避免交叉感染，一键测温，排查流感。适合家庭用户、宾馆、图书馆、大型企事业单位，也可以用于医院、学校、海关、机场等综合性场所，还可以提供给医务人员在诊所使用。日常生活中有很多种类的温度计，现在的人们发明了智能体温计。智能体温计是一种采用智能控制的温度计，是可以自动的感测出温度的，不像传统的温度计需要等待。智能体温计采用的是电子感应，是用来判断人体或者液体的温度的，可以判断人体的温度是不得正常的。额温枪就是通过额头的温度，只需几秒就可以测量出人体的温度情况，方便又快捷，减少等待的时间。
EN 60601是一套标准系列，其范围涵盖电子医疗器械及系统的安全、基本性能和电磁兼容性。它从技术上讲等同于国际标准IEC 60601， 该系列由70多份独立的标准组成。鉴于传统的温度计里面HG的污染及其易破碎、对人体有害、测量时间过长等缺点，已有很多医院在使用电子温度计，这一事实证明，电子温度计的性能已非常接近的性能。新型的智能电子温度计，在稳定性、连续性及测量时间上比传统的温度计有着明显的优势，准确度要求也与传统的温度计不相上下。
鉴于传统的温度计里面HG的污染及其易破碎、对人体有害、测量时间过长等缺点，已有很多医院在使用电子温度计，这一事实证明，电子温度计的性能已非常接近的性能。新型的智能电子温度计，在稳定性、连续性及测量时间上比传统的温度计有着明显的优势，准确度要求也与传统的温度计不相上下。检测报告系检验机构应申请检验人要求，对产品进行检测后出具的一份客观的书面证明文件，主要运用商品出售和一些电商平台的入驻，检测报告对产品质量是否达标起到重要的参考意义。
每一个产品做检测报告都有着自己的一个测试标准，测试标准是为了在一定范围内获得秩序，经协商一致制定并由公认机构批准，为各种活动或其结果提供规则、指南或特性，供共同使用和重复使用的一种文件。主要测试标准有：GB(国家标准），QB(行业标准），企业标准，特标等。另外如果产品特殊，没有相对应的测试标准，申请人可自己提供检验依据进行产品检测。
额温枪（红外线测温仪）针对量测人体额温基准设计，使用非常简单、方便。1秒可准确测温，无镭射点，免除对眼睛之潜在伤害，不需接触人体皮肤，避免交叉感染，一键测温，排查流感。额温枪工作原理:任何物体在高于绝对零度(-273℃)以上时都会向外发出红外线,额温枪通过传感器接收红外线，得出感应温度数据。额温枪（红外线测温仪）针对量测人体额温基准设计，使用非常简单、方便。1秒可准确测温，无镭射点，免除对眼睛之潜在伤害，不需接触人体皮肤，避免交叉感染，一键测温，排查流感。适合家庭用户、宾馆、图书馆、大型企事业单位，也可以用于医院、学校、海关、机场等综合性场所，还可以提供给医务人员在诊所使用。
EN 60601是一套标准系列，其范围涵盖电子医疗器械及系统的安全、基本性能和电磁兼容性。它从技术上讲等同于国际标准IEC 60601， 该系列由70多份独立的标准组成。
“第1部分”标准EN 60601-1涵盖适用于所有电子医疗器械的基本安全和性能，“第2部分”或“特殊”标准则涵盖适用于特定产品群的要求（如针对激光医疗器械的EN 60601-2-22）。EN 60601-1适用于所有电子医疗器械和电子医疗系统。标准中将电子医疗器械定义为含有应用部件、或将能量传递至/自患者、或检测此种传递至/自患者能量的电子设备。
EN 60601-1:2006 Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
EN 60601-1-2:2015 Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Electromagnetic disturbances - Requirementsand tests
EN 60601-1-6:2010 Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability
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