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医疗器械做CB认证多少钱/CB认证机构/CB认证流程

发布时间:2019-10-29 17:45来源:深圳华检实验室访问次数:
华检实验室陈小姐18926791106
CB认证简介
CB体系(电工产品合格测试与认证的IEC体系)是IECEE运作的-个国际体系,IECEE各成员国认证机构以IEC标准为基础对电工产品安全性能进行测试,其测试结果即CB测试报告和CB测试证书在IECEE各成员国得到相互认可的体系。目的是为了减少由于必须满足不同国家认证或批准准则而产生的国际贸易壁垒。IECEE 是国际电工委员会电工产品合格测试与认证组织的简称。
CB证书和CB报告
CB测试证书是由授权的NCB颁发的正式的CB体系文件,其目的是告知其它的NCB:已测试的产品样品被认定符合现行要求。CB测试证书不应该用于广告,但是允许将已有的CB证书作为参考资料。
CB报告是一种标准化的报告,它以一种逐条清单的形式列举相关IEC标准的要求。报告提供要求的所有测试、测量、验证、检查和评价的结果,这些结果应清楚且无歧义。报告还包含照片、电路图表、图片以及产品描述。根据CB体系的规则,CB测试证书只有在与CB测试报告一起提供时才有效。
如果一个NCB有必要的测试设备和技术能力,它就可以依据其他国家的国家差异测试和评估产品。这些额外的测试作为附件附在CB测试报告后,通常得到其它认可NCB的认可。
CB产品认证范围
目前,CB体系涵盖电子游戏装置、测试设备、供电线缆、电容器与零部件、照明、家庭用具、保护装置、变压器、办公与IT设备、AV设备、以及医疗器械等,共有14大类180种产品。CB实验室(CBTL)是CB体系接受的实验室,由具体的国家认证机构(NCB)授权执行产品测试并发布测试报告。制造商可以从任意一国的国家认证机构获得CB报告和证书,并通过该国CB体系下的国家认证机构将其转为其它的安全证书。
申请CB证书
关于CB测试证书的申请,应注意以下几点:
- CB测试证书的申请可以由申请人提交给任一覆盖该产品范围的“发证/认可”NCB。
- 申请人既可以是制造商,也可以是得到授权,代表制造商的实体。
- 申请可以包括一个或多个国家中生产产品的一个或多个工厂。
- 位于没有IECEE成员机构的国家内的申请人/制造商/工厂需要为每份CB测试证书支付额外的费用,150瑞士法郎,以补偿体系的运行成本。这一费用由受理CB测试证书申请的NCB收取,并将打入IECEE的账户内。
- 申请人可以要求NCB根据产品销往国的国家差异测试产品。
制造商要获得目标市场的产品认证包含以下程序:
- 向目标国家的NCB提交的申请;
- CB测试证书;
- CB测试报告(可以包括国家差异);
- 当目标市场的NCB要求时,向其提供产品样品。
要求样品的目的是为了证实产品与最初发证NCB测试的产品是一致的,而且已经覆盖了国家差异。
国家差异
国家差异是某个国家的标准与相应的国际标准之间的差别。所有加入CB体系国家的国家差异都提交给IECEE秘书处,并发布在CB公报上。
CB认证必要性
让电子电气设备的产品安全测试结果获得全球接受,是CB体系的基础。在成功完成测试后, 将为产品颁发一份CB检测证书和相应的CB检测报告。这两份文件加在一起就构成一个通行证,制造商用它可以申请任何参与CB体系国家或地区的国家级认证机构的全球认证,通常不再需要进行额外测试。另外,当申请CB认证时,需告知要考虑列入报告的国家,以便测试时把相应的国家差异考虑进去。
CB认证工厂检验
无需厂检
CB认证周期及有效期
常规为3~4周,可加急,加急需另付费用。无有效期。
了解更多详情,请联系华检实验室陈小姐17620344962,QQ3003908035
医疗器械做CB认证多少钱/CB认证机构/CB认证流程(图1)


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