由于疫情的原因，国内外的口罩需求量增加，看到一些关于国外的新闻还是手工做的口罩，但手工做的很费时间，也无法满足需求量。口罩机的出现就可以解决产量和时间的问题，当然口罩机的出口是需要做认证的，口罩机属机械类的，需要做CE认证的机械指令，下面我们来了解一下。
机械CE认证
1995年1月1日起，欧盟最早颁布的机械指令89/392/EEC开始实施，所有出口到欧盟市场的机械，都要求按欧盟有关技术法规的规定，进行机械CE认证加施象征安全永久性的CE标志，以证明该机械附和有关指令。现行机械指令2006/42/EC自2009年12月29日开始执行。
机械指令核心要求：机械的结构必须保证其适当功能，在制造商预定条件下，只要是按照规定操作的机械，那么他们在运转、调试和维修时，都不能对人造成伤害。为此必须采取措施以排除机械在预期寿命内（包括装配和卸载时）的一切事故风险，包括在可预料的异常情况下所造成的事故风险。
2006年欧盟发布CE认证最新版本MD机械指令2006/42/EC，涵盖了机械的安全方面，还包括安全部件，绳索，链条等：机械设计，电气设计，控制，安全性以及潜在的制造危险的机器。
机械指令定义了哪些产品属于其应用领域，它提供了其所涵盖的机器和其他设备必须遵守的基本要求，并概述了制造商必须应用的合格评定程序，以确保符合基本要求。
一、MD机械指令涵盖哪些产品 机械指令（2006/42 / EC）涵盖了与指令中提供的定义相符的机器： 1.装配或装配有驱动系统的组件，不包括直接施加的人力或动物力，由连接的部件或组件组成，其中至少一个移动，并且为了特定的应用而连接在一起。 2.在第一个缩进中提到的组件，仅缺少在现场或连接到能量和运动源的组件。 3.在第一和第二凹痕中提到组件，准备安装并只有在安装在运输工具上或安装在建筑物或结构中时才能起作用。 4.在第一，第二和第三压痕或部分完成的机械中提到的机械组件，为了达到同一目的，它们被安排和控制，使它们作为一个整体起作用。 5.连接部件或部件的组件，其中至少一个移动并连接在一起，用于提升负载，其一的动力源直接应用于人力。
二、属于CE认证机械指令范围的其他类型的设备有：1.可互换的设备 2.安全部件（例如防护装置，安全装置，紧急停止装置等） 3.提升配件（例如吊耳，吊梁等） 4.链，长袍和织带 5.可重新启动的机械传动装置 6.部分完成机械
三、哪些产品不属于机械指令？从机械指令中排除的是：
安全部件旨在用作备件，以替换相同的部件，并由原始机器的制造商提供
用于露天游乐场和游乐园的设备某些陆地和海上运输方式（主要由其他指令或国际海事法涵盖）
某些电气设备，如家用家用电器，视听设备，IT设备，普通办公机械和电动机（取代低压指令）
四、其他CE认证指令涵盖的其他机器也被排除在外，例如：升降机符合升降机指令95/16 / EC（经2006/42 / EC PDF链接到外部网站修改）
索道符合指令2000/9 / EC，和机器也是医疗设备，因此符合医疗器械指令93/42 / EC（修订版），尽管那些相关的机械EHSR被医疗器械指令“召集”。
机械CE认证需要的基本资料
1. 客户申请表（英文：产品名称、型号、申请人/制造厂地址）
2. 产品型号及详细技术参数
3. 零部件和整体结构的详细图片
4. 电气原理图（电气产品）
5. 机械装配图和关键零部件图纸
6. 铭牌（字体，CE符号）
7. 产品使用说明书，安装，维护（英文版）
8. 零部件清单（产品名称、制造商）
口罩机申请CE认证的程序
1)由企业提出申请;
2)双方签订认证合同;
3)企业提供检测样品和技术文件;
4)进行样品检测和技术文件评审;
5)发放符合性证书：
6)企业签发合格声明;
7)由企业在产品上贴附CE标记。
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